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    Product and Marketing

    思連康36片裝

    杭州遠大生物制藥有限公司秉承以人為本的宗旨,堅持“生產質量第一,營銷誠信務實”的經營管理理念,致力于不斷的發展與創新,先后獲得“來杭投資先進企業”、“浙江省和諧勞動關系先進企業”、“AAA級信用企業”、“杭州市最具成長型中小工業企業”等榮譽稱號,為全國人民能用上優質優價的前沿性生物產品而努力!

    以下為杭州遠大生物制藥有限公司生產的思連康(雙歧桿菌四聯活菌片)最新產品說明書2022年12月16日修訂版;

    圖片版:

    文字版:

    核準日期:2008年12月08日
    修訂日期:①2009年03月05日;②2011年01月19日;③2015年03月12日;④2015年07月06日;⑤2015年08月04日;⑥2017年10月11日;⑦2018年07月27日;⑧2018年08月08日;⑨2018年11月20日;⑩2019年04月15日;?2020年06月02日;?2020年07月13日;?2020年08月24日;?2021年06月15日;?2022年09月15日;?2022年12月16日
    思連康
    雙歧桿菌四聯活菌片說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
    如包裝漏氣導致藥品性狀改變請勿服用,并及時與廠家聯系。
    如外包裝小盒涂刮請勿購買。
    【藥品名稱】
    通用名稱:雙歧桿菌四聯活菌片
    商品名稱:思連康
    英文名稱:Combined Bifidobacterium ,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets,Live
    漢語拼音:Shuangqiganjun Silian Huojun Pian
    【成份】本品為復方制劑,主要組成成份為:嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌。
    【性狀】本品為類白色片劑。
    【適應癥】本品用于治療與腸道菌群失調相關的腹瀉、便秘、功能性消化不良。
    【規格】每片重0.5克。其中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別應不低于0.5×10^6CFU;蠟樣芽孢桿菌應不低于0.5×10^5CFU。
    【用法用量】口服,一日3次,一次3片,重癥可加倍服用或遵醫囑。餐后用溫開水或溫牛奶送服。
    【不良反應】本品上市前臨床試驗未見明顯不良反應。上市后報告了以下不良反應:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、盜汗、乏力、嗜睡、腹脹、腹痛、嘔吐、稀便、腹瀉。鑒于這些反應是由不確定數量的使用者自發報告,因此無法準確評估其發生頻率或是確定與藥物暴露的因果關系。
    【禁忌】尚不明確。
    【注意事項】
    1.本品開袋后不宜長期保存,應盡早服用。
    2.當本品性狀發生改變時禁用。
    3.兒童必須在成人監護下使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
    【兒童用藥】
    1.兒童(包括新生兒、嬰幼兒)請遵醫囑。
    2.為防止吞咽困難,可將藥片碾碎沖服或嚼服。
    3.因本品為活菌制劑,用溫開水或溫牛奶沖服時,溫度不能高于40℃。
    【老年用藥】上市后臨床應用文獻未提示特殊安全性問題。老年用藥請遵醫囑。
    【藥物相互作用】
    1.氯霉素、頭孢菌素、紅霉素、青霉素對本品中的活菌有抑制作用。
    2.鉍劑、鞣酸、藥用碳、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活菌,不應合用。
    【藥物過量】尚不明確。
    【藥理毒理】本品中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌為健康人體腸道正常菌群,直接補充可抑制腸道中某些致病菌,維持正常腸道蠕動,調整腸道菌群平衡。蠟樣芽孢桿菌在腸道中定植,消耗氧氣,為雙歧桿菌等厭氧菌營造厭氧環境,促進雙歧桿菌等厭氧菌的生長和繁殖。
    【藥代動力學】本品經口服進入腸道后,會在腸道內生長、繁殖、定植。其中蠟樣芽孢桿菌不屬于人體腸道正常菌群成員,在腸道中定植48小時后隨糞便排出體外;而其余三種菌均是人體腸道中正常菌群,一般定植10天以上達到平衡。
    【貯藏】于2~8℃避光保存和運輸。
    【包裝】PVC、鋁箔;9片×2板/盒,9片×4板/盒,9片×6板/盒,12片×2板/盒,12片×4板/盒,15片×1板/盒,15片×2板/盒,15片×4板/盒,15片×6板/盒,15片×12板/盒,15片×12板/盒。
    【有效期】24個月。
    【執行標準】WS4-(S-001)-2003Z(其中4為下標)
    【批準文號】國藥準字S20060010
    【藥品上市許可持有人】
    藥品上市許可持有人:杭州遠大生物制藥有限公司
    藥品上市許可持有人地址:浙江省杭州市上城區九環路63號(標準廠房14號樓)
    郵政編碼:310019
    電話:0571-28021692
    傳真:0571-28020121
    全國服務電話:400-6888-218
    【生產企業】
    企業名稱:杭州遠大生物制藥有限公司
    地址:浙江省杭州市上城區九環路63號(標準廠房14號樓)
    郵政編碼:310019
    電話:0571-28021692
    傳真:0571-28020121
    全國服務電話:400-6888-218

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